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  • 培训新闻
    培训新闻2022-09-13 10:11:23

    美国FDA在2023年8月15日发布知情同意指南的定稿版本,旨在帮助申办人、伦理委员会(IRB)和研究人员满足临床试验方面的所有知情同意要求。本次发布的定稿的指南,涵盖了获得知情同意的方方面面。对许多人来说,知情同意一词被错误地视为在同意书上获得当事人签名的同义词;然而,获得当事人知情同意的文件只是同意程序

  • 培训新闻
    培训新闻2021-09-06 10:12:54

    医疗器械进入日本市场的注册登记流程较为复杂,且存在着语言方面的障碍,因此,日本一直被医疗器械制造商认为是极具挑战性的市场之一。为帮助国内医疗器械制造商顺利进入日本市场,思誉将为为国内医疗器械制造商提供产品设备出口日本的服务。今天向大家介绍一下医疗器械PMDA日本市场准入的基本内容。01法律法规日本药品和医

  • 培训新闻
    培训新闻2018-04-12 10:10:18

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